Одобрение FDA

Ссылка на Оранжевую книгу FDA: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/docs/tempah.cfm

Здесь нужно кликнуть на “Search by Applicant Holder”:

В открывшемся окне нужно ввести название компании – torrent- в окно поиска и нажать Enter

После этого откроется нужное нам окно со списком препаратов Торрент, входящих в Оранжевую книгу FDA:

О том, к какому классу относится дженерик, говорит первая буква в Appl № и TE Code.

Дальше в списке находим нужный нам препарат:

NB: в Оранжевой книге есть только те дженерики, которые компании регистрировали в США, поэтому в списке не все наши препараты, зарегистрированные в России.